Abstract
Fenestrating a Fontan baffle has been associated with improved perioperative outcomes in patients with univentricular hearts. However, longer-term potential adverse effects remain debated. We sought to assess the impact of a fenestrated Fontan baffle on adverse cardiovascular events including all-cause mortality, cardiac transplantation, atrial arrhythmias, and thromboemboli.
A multicentre North American retrospective cohort study was conducted on patients with total cavopulmonary connection Fontan baffle, with and without fenestration. All components of the composite outcome were independently adjudicated. Potential static and time-varying confounders were taken into consideration, along with competing risks.
A total of 407 patients were followed for 10.4 (7.1-14.4) years; 70.0% had fenestration of their Fontan baffle. The fenestration spontaneously closed or was deliberately sealed in 79.9% of patients a median of 2.0 years after Fontan completion. In multivariable analysis in which a persistent fenestration was modelled as a time-dependent variable, an open fenestration did not confer a higher risk of the composite outcome (hazard ratio, 1.18; 95% confidence interval, 0.71-1.97; P = 0.521). In secondary analyses, an open fenestration was not significantly associated with components of the primary outcome: that is, mortality or transplantation, atrial arrhythmias, or thromboemboli. However, sensitivity analyses to assess the possible range of error resulting from imprecise dates for spontaneous fenestration closures could not rule out significant associations between an open fenestration and atrial arrhythmias or thromboemboli.
In this multicentre study, no significant association was identified between an open fenestration in the Fontan baffle and major adverse cardiovascular events.
La fenestration d’un tunnel de Fontan a été associée à de meilleures issues peropératoires chez les patients présentant un cœur à ventricule unique. Cependant, les effets indésirables possibles à long terme de cette intervention restent à définir. Nous cherchons à évaluer les effets de la fenestration du tunnel de Fontan sur les événements cardiovasculaires indésirables, y compris la mortalité toutes causes, la transplantation cardiaque, l’arythmie auriculaire et la thromboembolie.
Une étude de cohorte rétrospective et multicentrique a été menée en Amérique du Nord auprès de patients qui présentaient un tunnel de Fontan avec dérivation cavopulmonaire, avec et sans fenestration. Tous les éléments de l’issue composite ont été évalués de manière indépendante. Les potentielles variables confondantes statiques et variant dans le temps ont été prises en compte, tout comme les risques concurrents.
Au total, 407 patients ont fait l’objet d’un suivi pendant 10,4 (7,1 à 14,4) ans; 70,0 % d’entre eux présentaient une fenestration du tunnel de Fontan. La fenestration s’est refermée de manière spontanée ou a été délibérément refermée chez 79,9 % des patients après une durée médiane de 2,0 ans suivant l’intervention de Fontan. Dans une analyse multivariée dans laquelle une fenestration persistante a été modélisée comme une variable variant dans le temps, une fenestration ouverte n’était pas synonyme d’un risque accru de l’issue composite (rapport de risques instantanés : 1,18; intervalle de confiance à 95 % : 0,71 à 1,97; p = 0,521). Dans des analyses secondaires, une fenestration ouverte n’était pas significativement associée à des éléments de l’issue primaire : mortalité ou transplantation, arythmie auriculaire, ou thromboembolie. Malgré tout, les analyses de la sensibilité visant à évaluer la plage d’erreur possible entourant les dates de fermeture spontanée des fenestrations – qui avaient été estimées – n’ont pas permis d’éliminer une relation significative entre fenestration ouverte et arythmie auriculaire ou thromboembolie.
Dans cette étude multicentrique, aucune relation significative n’a été relevée entre fenestration ouverte du tunnel de Fontan et événement cardiovasculaire indésirable majeur.
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